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[제일약품 면접] RA팀(26년 9월 신입) 면접기출, 1분 자기소개, 압박질문답변, 면접족보.hwp
제일약품 면접 RA~박질문답변 면접족보 자료설명
[제일약품 면접] RA팀(26년 9월 신입) 면접기출 1분 자기소개 압박질문답변 면접족보
제일약품 면접 RA~박질문답변 면접족보 자료의 목차
1. 제일약품 RA팀에 지원한 이유는 무엇입니까
2. RA는 어떤 역할을 하는 직무라고 생각합니까
3. 신약개발 과정에서 RA가 왜 중요하다고 생각합니까
4. 허가와 신고의 차이를 어떻게 이해하고 있습니까
5. CTD가 무엇이며 어떤 구조로 구성되는지 설명해보세요.
6. 품목허가 이후에도 RA 업무가 계속 필요한 이유는 무엇입니까
7. 허가변경 업무를 맡게 된다면 어떤 순서로 진행하시겠습니까
8. 규제기관의 보완요구를 받는다면 어떻게 대응하시겠습니까
9. 개발품질생산부서에서 전달한 자료의 내용이 서로 다르다면 어떻게 하겠습니까
10. 법규나 가이드라인이 변경된다면 어떤 방식으로 대응하시겠습니까
11. RA 업무에서 정확성과 속도 중 무엇이 더 중요하다고 생각합니까
12. 의약품 허가자료를 검토할 때 가장 중요하게 확인해야 할 것은 무엇이라고 생각합니까
13. 해외 허가와 국내 허가 업무에는 어떤 차이가 있다고 생각합니까
14. 여러 허가 일정이 동시에 겹친다면
2. RA는 어떤 역할을 하는 직무라고 생각합니까
3. 신약개발 과정에서 RA가 왜 중요하다고 생각합니까
4. 허가와 신고의 차이를 어떻게 이해하고 있습니까
5. CTD가 무엇이며 어떤 구조로 구성되는지 설명해보세요.
6. 품목허가 이후에도 RA 업무가 계속 필요한 이유는 무엇입니까
7. 허가변경 업무를 맡게 된다면 어떤 순서로 진행하시겠습니까
8. 규제기관의 보완요구를 받는다면 어떻게 대응하시겠습니까
9. 개발품질생산부서에서 전달한 자료의 내용이 서로 다르다면 어떻게 하겠습니까
10. 법규나 가이드라인이 변경된다면 어떤 방식으로 대응하시겠습니까
11. RA 업무에서 정확성과 속도 중 무엇이 더 중요하다고 생각합니까
12. 의약품 허가자료를 검토할 때 가장 중요하게 확인해야 할 것은 무엇이라고 생각합니까
13. 해외 허가와 국내 허가 업무에는 어떤 차이가 있다고 생각합니까
14. 여러 허가 일정이 동시에 겹친다면
본문내용 ([제일약품 면접] ~, 면접족보.hwp)
1. 제일약품 RA팀에 지원한 이유는 무엇입니까
답변: 저는 의약품이 연구실에서 좋은 결과를 내는 것만으로 환자에게 전달될 수 있는 것은 아니며, 과학적인 근거를 규제 기준에 맞게 정리하고 허가라는 과정으로 연결해야 비로소 실제 제품이 될 수 있다고 생각합니다. 그 과정의 중심에 있는 직무가 RA라는 점에서 매력을 느껴 지원했습니다. RA는 개발, 임상, 품질, 생산, 마케팅 등 다양한 부서에서 만들어진 정보를 하나의 논리적인 허가자료로 연결하고 규제기관과 소통해야 하기 때문에 의약품 전반을 폭넓게 이해할 수 있는 직무라고 생각합니다. 저는 복잡한 기준을 구조적으로 정리하고 여러 자료 사이의 일관성을 확인하는 업무에 흥미가 있습니다. 특히 제일약품에서 신입으로 시작한다면 기존 품목의 허가유지뿐 아니라 신제품과 개량신약, 다양한 제품의 규제업무를 경험하며 실무 역량을 넓힐 수 있다고 생각했습니다. 입사 후에는 먼저 국내 허가와 변경, 갱신, 규제 문서관리의 기본을 정확히 익히고 장기적으로는 개발 초기